- EUROAPI
- Budapest, Budapest
- Full-Time
- 20 days ago
DeltaV Engineer.
Before you go
Before you leave us, sign up for our email alerts
We don't do job spam, just the best digital jobs delivered straight to your inbox.
DeltaV Engineer: our view in 3 lines...
- The Role:This role is for an engineer who builds and supports automated control systems in a regulated pharmaceutical manufacturing plant.
- The Person:The person will develop and maintain DeltaV batch recipes, control modules, and interlock and alarm logic in a validated GMP environment while supporting testing, change control and validation documentation.
- Requirements:The ideal candidate has DeltaV programming experience in validated GMP batch environments, practical knowledge of ISA-88, 21 CFR Part 11, Annex 11 and GAMP 5, plus experience with CHARM I/O, Electronic Marshalling, Windows Server and ATEX zone manufacturing.
About the role
Csatlakozz hozzánk DeltaV Mérnök pozÃcióba!
Â
Az EUROAPI Újpesti telephelyére keressük új, lelkes és csapatjátékos munkatársunkat, aki amellett, hogy precÃz és megbÃzható, rendelkezik DeltaV programozási tapasztalattal.
A csapat, ahonnan pont TE hiányzol, barátságos és szakmailag felkészült kollégákkal van tele, akik hamar befogadnak, sőt, nem engedik el a kezed rögtön az első napod után és kérdéseiddel bármikor fordulhatsz hozzájuk. Ha szeretnél egy piacvezető nagyvállalatnál dolgozni, ahol hosszú távú munkalehetőség és biztos megélhetés vár, nálunk a helyed.
A munkakör célja:
Â
LeendÅ‘ munkatársunkként feladatod lesz az Euroapi Hungary Kft. automatizált gyártórendszereinek megbÃzható és hatékony működésének biztosÃtása, valamint azok folyamatos fejlesztésének támogatása. FelelÅ‘s leszel az Emerson DeltaV Batch alapú folyamatirányÃtó rendszerek üzemeltetéséért, fejlesztéséért és műszaki koordinációjáért, együttműködve a termelési, technológiai, IT/OT, minÅ‘ségbiztosÃtási és validálási területekkel annak érdekében, hogy rendszereink megfeleljenek a gyógyszeripar szigorú minÅ‘ségi és szabályozási követelményeinek.
A következÅ‘ feladatok várnak Rád:Â
- Batch recept fejlesztés ISA-88 szerint (unit procedure, operation, phase) validált GMP környezetben
- Control module és function block fejlesztés úgy, hogy a kód végig auditálható és kvalifikálható maradjon
- Elektronikus batch rekord (EBR) integrációhoz kapcsolódó logika fejlesztése/támogatása, 21 CFR Part 11 elvek mentén (adatintegritás, verziókövetés)
- FAT/SAT és IQ/OQ tesztprotokollok elkészÃtése és végrehajtása a fejlesztett funkciókra
- Kód-review és change control dokumentáció GAMP 5 szerint minden szoftvermódosÃtásnál
- MeglévÅ‘ validált alkalmazások módosÃtása – kockázatelemzés és retesztelési terv készÃtésével
- Interlock- és riasztási logika fejlesztése (biztonsági, nem SIS besorolású)
- Szoros együttműködés QA/validálási és folyamatmérnöki csapattal specifikáció és kvalifikáció terén, CAPA-intézkedések és auditok támogatása.
- Kiberbiztonsági kockázatok és események észlelése és megszüntetésében való közreműködés
- Oktatási és tesztdokumentációk készÃtése, valamint a standard szoftverek oktatásában való részvétel
- Javaslattétel az éves beruházási és karbantartási tervek tartalmára.
- Részvétel a több szervezetet érintő közös műszaki célok megvalós
Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következÅ‘kkel rendelkezel:Â
- 3-5 év aktÃv DeltaV programozási tapasztalat validált gyógyszeripari (GMP) batch környezetben
- ISA-88 batch szabvány gyakorlati, mélyreható ismerete
- 21 CFR Part 11 / Annex 11 követelmények ismerete fejlesztői szemszögből
- GAMP 5 szerinti validálási dokumentáció (IQ/OQ, teszttervek) készÃtésében jártasság
- CHARM I/O, Electronic Marshalling ismerete
- Windows Server, hálózati alapismeretek validált infrastruktúrában
- ATEX-zónás gyártóüzemi tapasztalat
- Jártas vagy az adatintegritás és az ALCOA+ alapelvek, a dokumentált változáskezelés és a számÃtógépesrendszer-validálás területén.
- Angolul is képes vagy műszaki dokumentációt feldolgozni és szakmai egyeztetésen részt venni.
Előnyt jelent:
- Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy tanúsÃtás
- Validált rendszerek migrációjában, katasztrófa utáni helyreállÃtásában vagy OT kiberbiztonsági fejlesztéseiben szerzett tapasztalat.
- Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések és auditok támogatása.
Amit kÃnálunk:
- Évi bruttó 636 000 Ft cafeteria a vállalati szabályzat alapján, már a próbaidő alatt is;
- Ingyenes járóbeteg-ellátás és szakvizsgálatok a Budai Egészségközpontban, valamint évente egy alkalommal preventÃv szűrÅ‘vizsgálat lehetÅ‘sége, amelyre fizetett szabadnapot biztosÃtunk;
- Kedvezményes sportolási lehetÅ‘ségek: AYCM tagság, helyszÃni fitneszterem és szauna, valamint sportpályák kedvezményes használata;
- KollektÃv élet- és balesetbiztosÃtás;
- Önkéntes nyugdÃjpénztári tagság munkáltatói hozzájárulással;
- Ingyenes parkolási lehetőség;
- Munkába járási és hétvégi hazautazási költségtérÃtés;
- Budapesti munkavállalóink számára egységes, fix összegű bejárási támogatás;
- Éves bónusz, ajánlói bónusz és jubileumi bónusz;
- 14 hét fizetett szülői szabadság új szülők számára;
- Ingyenes online nyelvtanulási lehetőség a goFLUENT platformon;
- Céges rendezvények és közösségi programok (például családi nap, Mikulás- és karácsonyi ünnepség);
- Kávé- és snackkártya, mely a telephelyi automatákban felhasználható;
- SokszÃnű egyszeri támogatások (szemüvegtámogatás, home-office eszköztámogatás).
Miért csatlakozz hozzánk? Â
·      Hosszú távra keressük leendÅ‘ munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlÅ‘dünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást. Â
·      Folyamatos fejlÅ‘dés perspektÃváit kÃnáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kÃnálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátÃtására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minÅ‘ségi környezetben.Â
Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület 
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!
A munkahelyről: 
Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkezÅ‘ EUROAPI leányvállalata. A francia tÅ‘zsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesÃti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesÃtésre. 
Â
Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.  

